Many Patients Stop Taking Statins Because of Muscle Pain, But Statins Aren't Causing It, New Study Says (Nhiều Bệnh Nhân Ngưng Sử Dụng Statin Vì Đau Cơ Nhưng Nghiên Cứu Mới Cho Thấy Statin Không Là Tác Nhân)
By Naomi Thomas, CNN
(Vui lòng xem bản dịch tiếng Việt bên dưới)
Statins are an important tool to prevent major cardiovascular problems, but many patients stop taking them because of side effects, including muscle pain. However, for more than 90% of patients on statins who experience muscle pain, the statin is not the cause of the pain, according to a study published Monday in The Lancet and presented at the European Society of Cardiology Congress in Spain.
"Our results confirm that, in the
majority of cases, statin therapy is not likely to be the cause of muscle pain
in a person taking statin therapy," said the study, led by authors from
Oxford Population Health and the Medical Research Council Population Health
Research Unit at the University of Oxford. "This finding is particularly
true if the treatment has been well tolerated for a year or more before developing
symptoms."
The authors conducted a meta-analysis of
19 randomized double-blind trials of statin regimens versus placebos. All
trials had over 1,000 participants and at least two years of follow up. They
also looked at four double-blind trials of more and less intense statin
regimens.
Study author Colin Baigent,
a professor of epidemiology at University of Oxford, said that there have been
many non-randomized studies which don't involve any kind of placebo or random
allocation to a statin that have produced "really quite extreme"
estimates of how much muscle pain statins cause.
"This has put patients
off starting statins, or made them stop treatment when they develop muscle pain
because they simply look in the paper and they see that statins cause lots and
lots of muscle pain and so they stop," Baigent said during a Science Media
Center briefing. "We were really trying to deal with that problem."
The new study says that
"even during the first year of a moderate-intensity statin regimen, it is
likely to be the cause in only approximately one in 15 patients who report
muscle symptoms, rising to approximately one in 10 in those who are taking a
more intensive regimen.
"In other words, the statin is not
the cause of muscle symptoms in more than 90% of individuals who report such
symptoms."
The authors found that in
the first year, statin therapy produced a 7% relative increase in muscle pain
or weakness, but there was no significant increase after that. The increased
risk was already present within the first three months after treatment was
assigned.
There were reports of at
least one episode of muscle pain or weakness from 27.1% of patients assigned a
statin versus 26.6% of those who had a placebo during a median 4.3 year follow
up.
In the trials looked at by the
authors, they say that statin therapy, during the first year of use, caused
approximately 11 additional muscle pain reports per 1,000 patients.
"What we conclude is that there are
two things that we need to do as a profession, as a society," Baigent said
in the briefing. "The first thing is, we need to do a better job of
managing patients who report muscle pain when they are taking a statin, because
there's a tendency in patients to end up stopping the statin and that has a
detrimental effect on their long term health. And the second thing we need to
do is we need to look at the information that is available to patients in
package inserts."
He noted that if people were better
informed about the real risks of muscle pains, then they might stay on statin therapy
for longer.
The study does have some limitations,
including considerable heterogeneity in the methods used for muscle symptoms,
some adverse event data not being available and most of the studies not
excluding participants who may now be categorized as statin intolerant.
In a commentary published alongside the
study, Dr. Maciej Banach, a cardiologist at the Medical University of Lodz and
Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute in Poland, wrote that the
possible side effects of statins shouldn't be a consideration when starting
treatment.
"It should be strong
emphasized that the small risk of muscle symptoms is insignificant in
comparison with the highly proven cardiovascular benefits of statins," he
wrote.
The US Centers for Disease Control and
Prevention says heart disease is the leading cause of death for
men, women and those of most racial and ethnic groups in the United States.
There is one cardiovascular disease death every 34 seconds in the country.
Last week, the US Preventive Services
Task Force announced its latest guidance on the use of statins to prevent a
first heart attack or stroke.
The guidelines are more conservative
than those put out by other groups, such as the American College of Cardiology.
They recommend statins in adults 40 to 75 who have at lease one risk factor of
cardiovascular disease and a 10% or high risk of a heart attack in the next 10
years.
(Synthetic Bilingual Blog's comment below, please)
Dịch bởi Synthetic Bilingual Blog
Statin là thành phần chủ chốt
ngăn ngừa vấn đề tim mạch nhưng nhiều bệnh nhân ngưng dùng vì tác dụng phụ đau
cơ. Theo nghiên cứu công bố trên tạp chí Lancet được giới thiệu tại Hội Nghị
Tim Mạch Châu Âu tổ chức tại Tây Ban Nha, với hơn 90% bệnh nhân dùng statin bị
đau cơ dù statin không là tác nhân.
Ngoài ra, nghiên cứu thuộc Y Tế Dân Số
Oxford và Hội Đồng Nghiên Cứu Y Tế Dân Số thuộc Hội Đồng Nghiên Cứu Y Khoa -
Đại học Oxford cho thấy: “Nghiên cứu xác định phần lớn các ca điều trị bằng
statin đều không có khả năng gây đau cơ. Kết quả thật sự đúng nếu việc điều trị
diễn ra tốt đẹp trong một năm hay hơn trước khi xuất hiện triệu chứng.”
Các nhà nghiên cứu tiến hành phân tích
tổng hợp 19 thử nghiệm mù đôi ngẫu nhiên về phác đồ statin với giả dược. Có hơn
1000 người tham gia và được theo dõi ít nhất hai năm. Họ cũng xem xét bốn thử
nghiệm mù đôi về các phác đồ statin có nhiều và ít cường độ.
Nghiên cứu mới cho thấy kết
quả, ngay cả năm đầu áp dụng liệu pháp statin cường độ vừa, triệu chứng cơ có
khả năng chỉ xảy ra với khoảng một trong 15 bệnh nhân, tăng khoảng một phần 10 ở
bệnh nhân dùng cường độ cao hơn. Nói cách khác, hơn 90% bệnh nhân không gặp triệu
chứng về cơ khi dùng statin.
Dẫn chứng cho thấy, trong
ba tháng đầu (Năm đầu tiên) sau khi được chỉ định điều trị, các nhà nghiên cứu
nhận thấy liệu pháp statin làm tăng khoảng 7% tình trạng đau hoặc yếu cơ nhưng
không tăng đáng kể sau đó. Cũng có báo cáo có ít nhất một đợt đau hoặc
yếu cơ chiếm 27.1% bệnh nhân được chỉ định dùng statin so với 26.6% bệnh nhân
dùng giả dược trong thời gian theo dõi trung bình 4.3 năm.
Với
các thử nghiệm được xem xét, các nhà nghiên cứu cho biết có thêm khoảng 11 ca
đau cơ trên 1000 bệnh nhân sử dụng liệu pháp statin trong năm đầu tiên.
Nhà nghiên cứu Colin
Baigent - Giáo sư Dịch Tễ Học thuộc Đại học Oxford - cho biết, có nhiều nghiên
cứu được chỉ định không liên quan đến bất kỳ giả dược hay phân bổ statin ngẫu
nhiên mà cho rằng statin là nguyên do gây đau cơ “Thực sự khá nghiêm trọng”. Điều
này khiến bệnh nhân dừng sử dụng statin hay dừng điều trị khi lên cơn đau cơ.
Chúng tôi đang cố gắng xử lý vấn đề này. Những
gì chúng tôi làm đều đứng ở vị trí người trong nghề và người ngoài ngành. Trước
tiên, chúng tôi cần chú ý
theo dõi bệnh nhân đau cơ khi sử dung statin vì họ có xu hướng dừng trị liệu,
điều này gây bất lợi cho sức khỏe về lâu dài. Tiếp theo, chúng tôi xem thông tin
trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc bệnh nhân đang dùng.”
Nghiên cứu cũng có
một số giới hạn, kể cả sự không đồng nhất đáng kể với phương pháp dùng cho
triệu chứng cơ, một số dữ liệu tác dụng phụ không được
đề cập và hầu hết các nghiên cứu không loại trừ người tham gia
không dung nạp statin.
Baigent cho
rằng nếu bệnh nhân được thông báo về khả năng đau cơ, họ có thể vẫn tiếp tục sử
dụng liệu pháp statin.
Trong bài tường thuật được xuất bản dựa trên
nghiên cứu, Dr. Maciej Banach, bác sỹ tim mạch tại Đại
học Y Dược Lodz và Viện Nghiên cứu Bệnh viện Polish Mother's Memorial - Ba Lan,
cho rẳng không nên quan tâm đến các tác dụng phụ statin khi bắt đầu điều trị, cần
nhấn mạnh rằng triệu chứng cơ không đáng kể so với lợi ích tim mạch statin đem
lại được thừa nhận.
Trung
tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ cho biết, bệnh tim là nguyên do
gây tử vong hàng đầu ở cả nam và nữ giới thuộc hầu hết các chủng tộc và sắc tộc
ở Mỹ. Cứ mỗi 34 giây có một ca tử vong do bệnh tim mạch trên cả nước.
Tuần trước, Cơ quan Phòng ngừa Dịch bệnh
Hoa Kỳ công bố hướng dẫn sử dụng statin mới nhất để ngăn ngừa cơn đau tim đầu
tiên hay đột quỵ. Hướng dẫn thận trọng hơn so với những nhóm khác đưa ra như:
Hội Tim Mạch Học Hoa Kỳ. Họ khuyên dùng statin cho người ở độ tuổi từ 40 đến
75, mắc ít nhất một yếu tố về bệnh tim mạch và có nguy cơ đau tim chiếm 10% hay
cao hơn trong 10 năm tới.
Translated by Synthetic Bilingual Blog
Comment/Nhận xét:
Without information of side effects, it is normal if
the patients stop taking statins when muscle pains appear.
Comments
Post a Comment